美国药监局：N95口罩不够用，也不用中国的KN95

作者：张涓  来源：中美印象

3月28日，美国药监局发布了最新的可以替代N95口罩的清单。在这份清单中，来自中国的KN95被除外。在这份最新公布的清单里，有来自澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥生产的N95替代口罩。

但是，就在2月底，美国疾病与预防中心还宣布，当N95口罩供不应求的时候，中国生产的KN95口罩可以是几个替代产品之一。

根据美国的法律，没有美国药监局的批准，大多数的医疗器械都不能被进口到美国也不能在美国出售。上周，为缓解美国防护装备的严重短缺，药监局紧急批准了可以替代N95口罩的由世界其他国家生产的非N95口罩，但符合中国标准由中国生产的KN95口罩却在这个单子里“神秘”消失了。

没有药监局的批准，进口商不太敢订购KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。许多医院也会拒绝接受KN95的捐赠，担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病，医院将会承担法律责任。

早前，白宫负责贸易政策的顾问纳瓦罗等人不遗余力地呼吁要把美国的医疗供应链从中国搬出来，因为这涉及美国的国家安全问题。尚未有媒体报道药监局最新的清单是否与白宫的施压有关系。

在美国疫情日益严重的情况下，越来越多的媒体和公众建议政府改变之前不建议戴口罩的建议。周二，在接受CNN的采访时，美国顶级传染病专家、白宫冠状病毒工作组的主要成员福奇博士表示，工作组在周二将积极讨论建议在美国广泛使用口罩以防止冠状病毒传播的问题。他说，“在医疗机构之外，工作组正在非常积极地讨论在社区范围内更广泛地使用口罩的想法。美国疾病预防与控制中心的工作小组正在非常仔细地研究这一问题”。

就在福奇发表这个消息的前一天，特朗普总统表示他可以预见到建议所有美国人在公共场合戴口罩，以遏制病毒传播的可能。

这个想法与目前的政府指令背道而驰，因为美国政府目前强烈建议大多数人不需要戴口罩。接近白宫冠状病毒工作组的消息人士周一告诉CNN，建议全民佩戴口罩的一个问题是目前的口罩供应量无法满足当前的需求。

福奇在CNN这次采访中说：“我们不希望与那些真正存在感染风险的医护人员抢口罩” 。“但是，当我们有足够的口罩时，我认为将会有一些非常认真的考虑，建议进一步扩大（公众）使用口罩” 。 “目前的情况还没有到那一步，但是我认为我们已经接近了” 。

美国疾病控制与预防中心此前说，美国的健康人不应该戴口罩，因为他们不会保护其免受病毒的侵害。但是，周一世界卫生组织坚持其推荐，即建议仅在生病或者照顾生病的病人时才佩戴口罩。

美国各地的医院连日来持续呼吁增加口罩和防护物质的供应，很多医院出现N95口罩的极度短缺现象。在洛杉矶附近的一家地区级医院，急诊室医生不得不重复使用同事使用完的N95口罩。前一位同事用完之后，放到一次性塑料袋中，下一位同事继续接着使用。

鉴于防护物质如此短缺的情况，很多加州的医院最近放松了接受统一大规模捐赠的标准，呼吁社区以及公众向医院捐赠口罩、手套、护目镜等防护物质。不少医院设立了统一接受捐赠的地方，以方便民众过去直接捐赠。

美国联邦政府为此还启动了全球紧急大采购行动。上周日，一架满载医疗救护物质的飞机从上海飞抵纽约。这架飞机运载了13万个N95口罩，180万个口罩，1000万个手套和数千个温度计，将会分发到纽约，新泽西州和康涅狄格州。白宫说已经预定了22次类似的空中紧急采购行为。

中国并不是此次紧急采购行为的唯一供货源。白宫说，美国正在与泰国，马来西亚，越南，台湾，印度，洪都拉斯和墨西哥等多个国家和地区的制造商在紧密合作。

图片来源：路透社，图为上海的一家口罩生产厂商。

来源时间：2020/4/2   发布时间：2020/3/31

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